Автоматическая установка AER ENDOCLENS-NSX™ для обработки гибких эндоскопов

На основании письма Онищенко №01/14112-8-32 от 01.12.2008 «О совершенствовании мероприятий по обеспечению эпидемиологической безопасности манипуляций гибкими эндоскопами» подразделение Advanced Sterilization Products (ASP) компании Johnson&Johnson разработало концепцию комплексного оснащения моечных эндоскопических отделений обеспечивающую:

• Асептику на каждом этапе работы эндоскопического отделения;
• Снижение трудозатрат младшего медицинского персонала на 30% связанных с обработкой эндоскопического оборудования ручным способом*;
• Снижение затрат на ежегодное обслуживание эндоскопического оборудования, за счет снижения общего числа повреждений и разгерметизации эндоскопа, связанных с ненадлежащей обработкой или полученных при неаккуратной транспортировке;

Автоматизированный комплекс для обработки, транспортировки, сушки и хранения гибких эндоскопов представляет собой замкнутую систему, включающую ультрасовременное оборудование, обеспечивающее гарантированную асептику эндоскопов как в условиях непрерывной эксплуатации при низком качестве водопроводной воды, так и во время хранения перед последующим использованием.

Основной задачей данного комплекса является качественная очистка и дезинфекция всех каналов и поверхностей эндоскопов при полном исключении вероятности повторной контаминации во время отмыва эндоскопов. Безопасная транспортировка эндоскопов в специализированных лотках с вкладышами исключающих контаминацию, в другие помещения или отделения учреждения, а также контролируемое хранение всех эндоскопов в асептических условиях.

Технология антибактериальной очистки воды и воздуха, контактирующих с эндоскопами во время их обработки в автоматической моечной машине AER ENDOCLENS-NSX™, а также во время сушки и хранении в системе DRY 200 позволяет реализовать в эндоскопическом отделении  современную концепцию CAIC – Continuous Automated Infection Control (непрерывный автоматизированный инфекционный контроль) в эндоскопии. Особенностью данной технологии является применение специальных систем фильтрации воды и воздуха, которые в свою очередь контактируют с эндоскопами. Данные системы фильтрации интегрированы в моечно-дезинфекционное оборудование и в системы сушки и хранения эндоскопов. Технология CAIC реализована таким образом, чтобы исключить вероятность случайного повторного загрязнения эндоскопа после проведенной очистки и дезинфекции на всем протяжении хранения, вплоть до следующего использования эндоскопа. Автоматическая установка AER ENDOCLENS-NSX™, для обработки гибких эндоскопов – выполняет все этапы обработки эндоскопа после проведенного исследования:

• тест на герметичность
• окончательная очистка эндоскопа
• отмыв от моющего средства (вода очищена от бактерий)
• продувка каналов
• дезинфекция высокого уровня (ДВУ)
• отмыв от дезсредства (вода очищена от бактерий)
• продувка каналов
• сушка каналов воздухом
• сушка каналов этиловым спиртом, отвечающим требованиям фармакопейной статьи;  

Особенности системы ENDOCLENS-NSX™:

• длительность цикла обработки эндоскопа - 19 минут;
• универсальность (совместима с гибкими эндоскопами всех типов производителей Olympus, Pentax, Fujinon);
• интегрированный тест эндоскопов на герметичность;
• экономичность – емкость бака дезинфектанта всего 12 л (в системе AER – 18л, в системе Медиватор – 30,2 л);
• возможность обработки канала элеватора дуоденоскопа, а так же дополнительного водного канала;
• программное обеспечение на русском языке, что значительно упрощает работу медицинского персонала с системой;
• в базовой комплектации поставляется с собственной системой водоподготовки с функцией антибактериальной очистки воды на уровне 0,2 мкм. Это позволяет подключать ее к системе коллективного водоснабжения, исключает вероятность повторного загрязнения эндоскопа грязной водопроводной водой, обеспечивает длительный срок службы оборудования;
• 7 независимых программ обработки, в т.ч. автоматический цикл химической самодезинфекции системы, что  исключает возможность повторной контаминации поверхностей машины;
• в базовой комплектации набор коннекторов и переходников для подключения любых моделей эндоскопов.

Согласно санитарно-эпидемиологическим правилам  "Профилактика  инфекционных  заболеваний  при эндоскопических манипуляциях.  СП 3.1.1275-03", устанавливающих     требования     к организационным,  гигиеническим  и  противоэпидемическим мероприятиям, обработка эндоскопов и инструментов к ним подразумевает последующее хранение в асептических условиях в специализированных шкафах.

• Пункт 3.13. Хранение эндоскопов между манипуляциями у пациентов осуществляют в условиях, исключающих вторичную контаминацию микроорганизмами.
• Пункт 4.4.12. Продезинфицированный  или  простерилизованный   эндоскоп, простерилизованные   инструменты   хранят   в   условиях,  исключающих вторичную контаминацию микроорганизмами, в специальном шкафу.

На основании письма Онищенко №01/14112-8-32 от 01.12.2008 «О совершенствовании мероприятий по обеспечению эпидемиологической безопасности манипуляций гибкими эндоскопами», хранение эндоскопов между рабочими сменами в открытом виде или в нестерильных простынях является не достаточным и приводит к их повторной контаминации.

Для соответствия требованиям, выдвигаемым СП 3.1.1275-03 к обработке эндоскопов, компания Advanced Sterilization Products  выпустила систему CondiScope предназначенную для сушки и асептического хранения гибких эндоскопов в учреждениях системы здравоохранения. В системе CondiScope соблюдаются специальные условия для тщательного просушивания поверхности и всех каналов эндоскопа, а также его хранения до следующего использования. CondiScope сертифицирован ISO 13485:2003 и зарегистрирован на территории РФ.

Система CondiScope™ предназначена для сушки и хранения гибких эндоскопов в учреждениях системы здравоохранения.

Шкафы CondiScope являются вторым компонентом комплекса, соответствующего технологии CAIC, которая  призванная обеспечить асептику помещенных на хранение эндоскопов в течение длительного времени. Система CondiScope вмещает до 10 гибких эндоскопов всех существующих типов. Дверцы камеры с эндоскопами блокируется автоматически, обеспечивая доступ к стерильным эндоскопам после введения пароля персоналом отделения. Повышенное давление внутри камеры исключает контакт эндоскопов во время их загрузки-выгрузки с наружной воздушной средой, не прошедшей антибактериальной очистки. Этап сушки полностью удаляет влагу из всех каналов эндоскопов, исключая вероятность повторной контаминации. В 2006 года было опубликовано независимое исследование «Оценка эффективности шкафа для хранения и сушки гибких эндоскопов CondiScope 200, проведенное под руководством доктора Л.Пино (Лабаротория BIOTECH-GERMANDE), которое полностью подтвердило необходимость и обоснованность применения систем CondiScope. Целью данного исследования являлась оценка влияния длительного хранения эндоскопов в шкафу для сушки и хранения на уровень остаточной контаминации внутренних каналов инструмента по сравнению с  эндоскопами, хранившимися вне шкафа. В исследовании эндоскопы проходили стандартный этап очистки и дезинфекции, после чего подвергались загрязнению водой, содержащей около 104 Pseudomonas aeruginosa на мл (с целью симуляции случая заражения эндоскопа на последней стадии обработки - ополаскивании). После искусственной контаминации, эндоскопы хранились 30 мин при комнатной температуре. Затем они продувались воздухом и помещались в шкаф для сушки и хранения на 12, 24, 48 и 78 часов. После окончания времени хранения, с каждого устройства были взяты смывы, при этом использовался валидированный метод тестирования, предназначенный специально для конкретного эндоскопа. Эффективность процесса сушки/хранения в шкафу оценивалась с помощью контрольной группы обработанных и затем искусственно зараженных эндоскопов, хранившихся вне шкафа, путем сравнения уровня контаминации до и после процесса хранения. Результаты исследования эффективности шкафа для сушки и хранения эндоскопов CondiScope 200 показали, что даже в искусственно контаминированных эндоскопах (колоноскопы OLYMPUS и FUJINON) после 12, 24, 48 или 72 часах хранения колоний патогенных микроорганизмов обнаружено не было.

Контрольные измерения, которые проводились в тех же условиях, подтвердили, что уровень контаминации эндоскопов может возрасти, когда они хранятся в неспециализированном шкафу. Эти результаты подтверждают, что использование шкафа для сушки и хранения (WASSENBURG Medical Devices) предотвратило увеличение контаминации во время всего периода хранения (72 часа).

Особенности системы CondiScope™:

• процесс сушки (температура подаваемого в каналы эндоскопа воздуха – 45, что является рекомендуемой температурой согласно письму Olympus см приложение, время сушки – 90 минут);
• кондиционирование (импульсный режим подачи воздуха в каналы эндоскопов, время кондиционирования – 72 часа).
• Имеет механизмы предотвращения повторной контаминации эндоскопа (внешний поток воздуха),
• Удобная загрузка и выгрузка эндоскопов за счет открытия дверей на 180 градусов;
• Позволяет хранить эндоскопы в вертикальном положении, что рекомендовано производителями эндоскопов;
• Имеет системы подсветки и индикации;
• HEPA фильтры для антибактериальной фильтрации воздуха;
• Позволяет хранить до 10 эндоскопов без ограничения по их длине (эндоскопы длиной превышающей 1,5 метра размещаются в шкафу благодаря специальному кронштейну «змейка», предотвращающий чрезмерное скручивание или излом дистального конца).